Forschung

Unser Ansatz in der Medizinprodukteentwicklung ist anwenderzentriert und geprägt durch die Lead User Methode. Bei vielen Projekten bildet dabei die Gebrauchstauglichkeit (Usability) einen Schwerpunkt.

Wir befassen uns mit Fragestellungen, wie Innovationen in einem stark regulierten Umfeld überhaupt möglich sind, wie Start-Ups in der Medizinprodukteindustrie bestmöglich unterstützt werden können, u.v.a.

Erfolgreiche marktreife Innovationen in der Medizintechnik setzen die Umsetzung regulatorischer Vorgaben voraus. In diesem Zusammenhang stellt die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte EU 2017/745 (EU MDR) Medizinproduktehersteller vor große Herausforderungen. Hinzu kommen zahlreiche Unklarheiten über die Auslegung und Umsetzungsmethodik vieler Themen aus der MDR.

Wir befassen uns mit den Anforderungen dieser Verordnung und suchen Interpretationsmöglichkeiten aus Ingenieurssicht. Der Schwerpunkt liegt dabei auf „Best Practice“-Vorschlägen, wie Medizinprodukte regelkonform (EU-marktfähig) entwickelt werden können.

• Entwicklung einer neuartigen Hand-/Armorthese zur Versorgung distaler Radiusfrakturen (abgeschlossen)
• Hochschulseitige Unterstützung von gründungswilligen Studierenden in der Medizintechnik („MDR@OTH“) - Bereich RA & QM (laufend)
• Aufbau der regulatorischen Infrastruktur in einem Medizintechnik-Startup (laufend)